Farmer A, Wade A, Goyder E, Yudkin P, French D, Craven A et al. Impact of self monitoring of blood glucose in the management of patients with non-insulin treated diabetes: open parallel group randomised trial. BMJ 2007; 335: 105-106. TC PDF
Los productos para el autocontrol de los diabéticos suponen un gasto importante para los sistemas sanitarios. Este problema tenderá a incrementarse con el aumento de la prevalencia de la diabetes a la que estamos asistiendo. Sin embargo, las pruebas sobre la eficacia de la automonitorización de la glucemia para mejorar el grado de control de la diabetes no son claras.
Estudiar si la automonitorización de la glicemia con o sin instrucciones sobre cómo deben influir los resultados en los autocuidados mejora el grado de control glicémico comparado con los cuidados habituales.
Tipo de estudio: Ensayo clínico
Área del estudio: Tratamiento
Ámbito del estudio: Comunitario
Se invitó a participar en el estudio Diabetes Glycaemic Education and Monitoring (DiGEM) a pacientes ambulatorios ≥25 años de edad afectos de diabetes mellitus tipo 2, en tratamiento con dieta o hipoglicemiantes orales, con una HbA1c ≥6,2% y que eran independientes para las actividades de la vida diaria, que se identificaron mediante examen del registro informatizado de pacientes de los centros participantes. Se excluyó a los que habían utilizado monitores de glicemia >2 veces por semana los últimos 3 meses, los que tenían problemas de salud serios y los que eran incapaces de seguir el protocolo de estudio.
La variable de resultado principal fue la HbA1c a los 12 meses. Como variables secundarias se utilizaron el peso, el IMC, la PA, el colesterol total y el cociente col. total/col. HDL. Los participantes se visitaron trimestralmente y fueron distribuidos aleatoriamente a recibir una de las 3 intervenciones incluidas en el estudio:
Participaron en el estudio 453 pacientes (fig. 1). Completaron el tratamiento más del 80%. Los grupos fueron comparables. La edad media fue de 66 años, el 57% eran varones, con un tiempo de evolución medio de 3 años y el 41% estaban tratados sólo con dieta. LA HbA1c media inicial fue de 7,5%. A lo largo del estudio no se detectaron diferencias entre los 3 grupos en la proporción de pacientes a los que se les incrementó el tratamiento hipoglicemiante (aproximadamente el 30% de los pacientes de los tres grupos).
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No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los niveles de HbA1c entre los 3 grupos en los 12 meses de seguimiento (fig. 2).
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Las únicas variables secundarias para las que se detectaron diferencias estadísticamente significativas fueron el colesterol total y el cociente colesterol total/HDL (fig. 3). El número de hipoglicemias fue significativamente superior en los grupos de intervención que en el grupo control.
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Los autores concluyen que no existen pruebas claras de que la automonitorización de la glicemia ayude a mejorar el control glicémico de los pacientes con diabetes tipo 2.
Ninguno declarado. Financiado por la National Health Service y el National Insitute for Health Research.
Actualmente disponemos de pruebas de que el control metabólico de la diabetes mellitus retrasa las complicaciones de la diabetes. Es habitual recomendar a los diabéticos tipo 2 el autocontrol de su glicemia, puesto que se considera que favorece la comprensión del paciente de la respuesta al tratamiento, de las consecuencias de las transgresiones y permite introducir la automodificación de la dosis de insulina. Sin embargo, también puede tener efectos contraproducentes y generar un sentimiento de frustración si los niveles de glicemia quedan repetidamente fuera de los márgenes deseados. Los productos para el autocontrol de la glicemia se han convertido en una carga económica importante para los sistemas sanitarios y no está clara su eficacia para mejorar el grado de control de la diabetes.
En algunos estudios observacionales se ha encontrado una relación entre la utilización de la automonitorización de la glicemia y un mejor control metabólico e incluso menores tasas de complicaciones, pero es posible que los pacientes que la utilizan tengan tambíén un mejor cumplimiento de otras medidas de tratamiento de la diabetes. Estos inconvenientes metodológicos pueden ser superados por los ensayos clínicos como el que nos ocupa, en el que se observaron escasas diferencias en el control metabólico de la diabetes, que no llegaron a alcanzar la significación estadística. Los resultados de estudios previos son contradictorios y un metaanálisis no encontró diferencias significativas mientras que otro detectó una diferencia del 0,39% en los niveles de HbA1c atribuible a la automonitorización, sin que fuese capaz de detectar diferencias entre la monitorización en sangre y en orina.
A la vista de estos resultados, parece prudente evitar la recomendación indiscriminada de la automonitorización de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y reservarla para aquellos pacientes en los que la automonitorización tiene un objetivo claro, como permitir al paciente hacer ajustes o detectar hipoglicemias.
Manuel Iglesias Rodal. Correo electrónico: mrodal@menta.net.
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