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El desarrollo de una vacuna eficaz contra este virus ha sido calificada como prioritaria por la OMS.Bee H1 ObjetivoseEstudiar la eficacia y seguridad a los 2 aos de una vacuna atenuada monovalente contra el rotavirus.Z 2 Diseo (1)]Ensayo clnico. Se invit a participar a: nios latinoamericanos sanos de 6-13 semanas de edad. Fueron distribuidos de forma aleatoria y a doble ciego a recibir por va oral dos dosis de: la vacuna RIX4414 o placebo aproximadamente a los 2 y 4 meses de edad. Todos los nios recibieron las vacunas incluidas en los calendarios vacunales locales.*Z7Z\ZZ,ZWZ*7\,  WJ  V Diseo (2)Mediante un seguimiento activo de los ingresos hospitalarios se detectaron los casos de: gastroenteritis graves(episodio de diarrea con o sin vmitos que requiriese ingreso en el hospital o rehidratacin oral supervisada en un centro sanitario), invaginacin intestinal y otras reacciones adversas graves. En todos los casos se determin la presencia de rotavirus en las heces mediante ELISA. <YXYXc W Diseo (3)Variables de resultado: Principal. Eficacia de la vacuna en la prevencin de la diarrea grave durante el primer ao posterior a la vacunacin. Secundarias. Eficaciaen: el segundo ao y el periodo de 2 aos. Anlisis por intencin de tratar.V)")"  EResultados (1)ZResultados (2)\Resultados (3)IResultados (4)  ConclusionesLos autores concluyen que: la vacuna contra el rotavirus RIX4414 (Rotarix) es eficaz y su inclusin en los calendarios de vacunas sistemticas puede reducir los efectos de esta enfermedad.&,/  ugComentario (1)Los rotavirus infectan a casi todos los nios antes de los 5 aos y son los responsables de: ms de 100 millones de episodios de diarrea, casi 2,5 millones de ingresos y 600.000 muertes anuales. La infeccin cursa en forma de brotes epidmicos en invierno y primavera. Aunque las personas pueden presentar varios episodios de infeccin a lo largo del tiempo, las ms graves son las que ocurren entre los 3 y los 24 meses de edad, por lo que la administracin de las vacunas debe ser temprana. B]ZiZ,Z]i, Comentario (2)DLos rotavirus tienen unas 45 variantes genotpicas, pero el 90% de las infecciones se deben nicamente a 5 tipos, de las cuales el G1P[8] es el predominante. La primera vacuna oral que se comercializ contra el rotavirus fue RotaShield, pero se retir del mercado al detectarse que su administracin se asociaba a un mayor riesgo de invaginacin intestinal. Con posterioridad se han comercializado dos vacunas Rotateq y Rotarix, exentas de este efecto indeseable, aunque las comparaciones entre las dos vacunas son difciles puesto que se han probado en diferentes poblaciones. EEb   ^Comentario (3)RotaTeq: Es una vacuna pentavalente que pretende desarrollar inmunidad especfica contra los tipos de rotavirus incluidos en la vacuna. Se ha probado sobre todoen pases desarrollados, con una eficacia para la prevencin de las infecciones graves por rotavirus del 95%.*  6^   _Comentario (4)*Rotarix, que es la vacuna utilizada en este estudio: Es una vacuna monovalente contra el G1P[8], que pretende estimular la inmunidad cruzada entre diferentes tipos de rotavirus. Se ha probado tanto en pases desarrollados como en vas de desarrollo. Su eficacia se encuentra alrededor del 85%. Sin embargo, en los ensayos clnicos llevados a cabo en Europa su eficacia ha sido superior. Los resultados de este estudio son coherentes con los conocimientos previos y confirman que la administracin temprana de dos dosis de la vacuna es eficaz y segura. <5P5P$ {/   FJXY[]`a  ` ` ̙33` 333MMM` ff3333f` f` f` 3` >?" dd@(|?" dd@   " @ ` n?" dd@   @@``PR    @ ` ` p>> !(  #  6tR  "P<$ 0   k7Haga clic para modificar el estilo de ttulo del patrn8 8i  0DU  "<$ 0   kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l  S fAHI:\Apaldia-Usuarios\img\apaldia.gif"nP %!0  6 fff "  <!0 uIAP al da [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=573 ]J:  t   H  0޽h ? *Diseo predeterminado0 P +(      03`  O3  `  R*     05`   3 `  T*  d   c $ ?po  ` /   04!`  e @1 `  kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l   6)`  O  `  R*     6`    `  T*  H   0whg ? ̙33 @@(  @ @ 0H  O3    @*  @ 0   3   B*  @ 6o  O    @*  @ 6r      B* H @ 0whg ? ̙33  5 - 0 % (    s rAHL Y?I:\Apaldia-Usuarios\img\apaldia.gifP3  c $ 0<$ 0     <߈   `  <$ 0     0`  @P ,$ 0 @Linhares AC, Velzquez FR, Prez-Schael I, Sez-Llorens X, Abate H, Espinoza F et al for the Human Rotavirus Vaccine Study Group. Efficacy and safety of an oral live attenuated human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in Latin American infants: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study. Lancet2008;371: 1181-1189. @ V    $     c A^C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\TC.GIF  <!0 ! c A`C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\PDF.GIF + <!0 " c A\C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\R.GIF v  <!0 $ 6T` fff "  <!0 uIAP al da [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=573 ]J:  t   H  0޽h ? ̙33  `\\(  \x \ c $t` P  `   \ c $` <$ 0 `  H \ 0޽h ? ̙33  `\(  `x ` c $ P    ` c $ <$ 0   H ` 0޽h ? ̙33:  dz(  dx d c $ P     d c $ <$ 0   *.ZH d 0޽h ? ̙33:  ` z(  ` x ` c $` P  `   ` c $|` <$ 0 `  *.ZH ` 0޽h ? ̙33:  h z(  h x h c $L` P    h c $` <$ 0 `  *.ZH h 0޽h ? ̙33"  H V(  H x H c $Я P    l   H  ,$D 0` H  0  H 2  fA <? pP  <   H 0  @ ,$D 0 dLas caractersticas de los nios de los dos grupos fueron similares: El 51% eran varones. Edad media de los nios en el momento de la primera dosis fue de 8 semanas y en la segunda, de 15 semanas. Duracin media del seguimiento 20 meses. @F  FH H 0޽h ? ̙33K   %Ip (  p x p c $` P  `   @  Ip  #"&EoOD@,$D 0 p  <` ?   U<0,0001 @` p  <,` ?{   U<0,0001 @` p  < ` ?{  U<0,0001 @` p  <0` ?@ RP  @` p  < n` ?E   _2,3% (1,9 a 2,6)  @`  p  <@` ?E {   _1,5% (1,2 a 1,8)  @`  p  < ?E  {  ^0,8% (0,6 a ,11) @`  p  < ?E   WPlacebo @`  p  < ? @ aEficacia (IC95%)  @`  p  <L  ? E  WVacuna  @` p  <b ?    a80,5% (71,3 a 87,1) @` p  <  ?  E  ^0,4% (0,3 a 0,6) @` p  <( ?   Y Los 2 aos    @` p  <P ? { E   ^0,3% (0,2 a 0,5) @` p  <j ? E {  ^0,1% (0,1 a 0,3) @` p  < ? @  0Nios con diarrea grave por rotavirus (IC95%) 11   @` p  <(d ?@  F @` p  < ? {   a79,0% (66,4 a 87,4) @` p  < ? {  b83,1% (66,9 a 92,3)  @` p  < ?{   [ Segundo ao  @` p  < ? {  Y Primer ao    @``B p  0o ?@@ZB p  s *1 ?`B p  0o ?  `B  p  0o ?@ `B !p  0o ?@ ZB "p  s *1 ?{ { tB #p  6 1 ?" @  tB %p  6 1 ?"  tB &p  6 1 ?"  tB 'p  6 1 ?"E E tB -p  6 1 ?" @ tB 0p  6 1 ?"@  *p 0   DEficacia de la vacuna para prevenir la diarrea grave por rotavirus. EE8 H p 0޽h ? ̙33>  @(x ~(  x x x c $d| P       (x  #"",$D 0  x  <* ? C g  R36,4 @`  x  < ? o gC  R46,7 @`  x  < ? go  WPlacebo @`  x  <\ ?go  aEficacia (IC95%)  @`  x  <X ? o  WVacuna  @` x  <S ?C  R22,1 @` x  <U ?o C  R28,5 @` x  <T ?g {+Incidencia de diarrea grave (por 1.000) ,, @` x  < ?o  F @` x  << ?gC   a39,3% (29,1 a 48,1) @` x  <8 ?go C  a39,0% (30,1 a 46,9) @` x  <T ?C   eIngresos hospitalarios  @` x  < ?o C  \Diarrea grave  @``B x  0o ?ZB x  s *1 ?o o `B x  0o ?  `B x  0o ? `B x  0o ? ZB x  s *1 ?C C tB x  6 1 ?" tB !x  6 1 ?"gtB "x  6 1 ?"  tB #x  6 1 ?"gg  %x 0 l }IEficacia de la vacuna para prevenir la diarrea grave por cualquier causa.JJH x 0޽h ? ̙33t  $ P (  P x P c $ P   D P 0:`  @ ,$D 0 dNo se detectaron diferencias en el nmero de abandonos por efectos indeseables entre los dos grupos. A lo largo de los 2 aos se detectaron menos casos de invaginacin intestinal en el grupo de nios asignados a recibir la vacuna que en los del grupo placebo, aunque las diferencias no fueron estadsticamente significativas (RR 0,36; IC95% 0,12 a 1,06). e e P  HA <?  8 <$D 0H P 0޽h ? (   plh(  l~ l s *` P  `   l s *pI <$ 0 `  H l 0޽h ? ̙33   P(  r  S   P      S  Pp<$ 0   H  0޽h ?    P(  r  S  P  `    S ث <$ 0   H  0޽h ?   ` \(   x  c $ P     c $ <$ 0   H  0޽h ?    \(   x  c $c` P  `    c $ <$ 0 `  H  0޽h ? U0 @(  X  C  po      S   e @1     H  0whg ? ̙3300 p(  X  C  po     S @`  e @1    H  0whg ? ̙3310 (  X  C  po   `   S <+`  e @1  `   H  0whg ? ̙3320 (  X  C  po      S X  e @1     H  0whg ? ̙330 (  X  C  po      S ĝ  e @1     H  0whg ? ̙330 (  X  C  po   `   S   e @1  `   H  0whg ? ̙330 (  X  C  po   `   S   e @1  `   H  0whg ? ̙330 L 4(  L d L c $po     L s *! e @1     H L 0whg ? ̙330 T 4(  T d T c $po     T s * e @1     H T 0whg ? ̙330 d ((  d ^ d S po   `  d c $` e @1  `   H d 0whg ? ̙330 l ((  l ^ l S po   `  l c $4e` e @1  `   H l 0whg ? ̙330 0t 4(  t d t c $po    t s *, e @1    H t 0whg ? ̙330 P| 4(  | d | c $po    | s *4 e @1    H | 0whg ? ̙330 p ((   ^  S po     c $ e @1    H  0whg ? ̙330  ((   ^  S po      c $G e @1     H  0whg ? ̙33rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yچ:9K1#T@C~)rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yچ:9K1#T@C~)rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y x9:R eYtqxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y'RG" ~l?Aqxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y'RG" ~l?Arxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y ,2Q'PG* ~Zl?<rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y B;nF`G@Xijx xWuHZY_ı;8,&N ,+J,ɲ0ݱ[oQ܆:gq_7sf]; ø+\8.H!*}6n #Cbc-Z{ Dˋ?{%]ˏ04gCJ:T2(_ B 9C4AX!4ƒñ :~*f83-LJ/~0u%˕Y>>>C) 3 !ai057( 05@LJB):Y.j:ʣꍫPWr+_p?W5hٓ(1mTn@`RvV@SNRQvkp7Uron젮-k֯7(٬2EUޖSدܟMtGshXͫ86I^.:Vu57GޗYBj9]VԴS-fSɚCtȮz%ϫق6:'c0)#nUs%flktE.ZoQq-QRڙ,=\df'15eF3A,YBnTO J*xi)Yu]͏iB$p)5SXZش {. s'$Dc"$bO "SɁnb"}Ы#9nmk3Fs%oR> "[,ވmIb1)%Umx@ }%υz@W s+2.J`#Ԑ[cԔk A3^L*r"@}p S } \c=TsaV7`)o՚ >TΕY_$7rNyogٝ ßo6gbuЉKok/0@k.~!r}3g&%cpFqZ㿮Tsavz}[A O?.8H0` k߃D" B `E #X+k#<l>.#-$"-&]N+&J-%U[F[A `v ^G``[C.ul-~`z]O`7 {#n"؛ X6` G ` O_%؛ v l`"V lln%mI{v{I$&X`iC%F}5e6J,r# 'X`El? :$"$&ػv~`&a`%ؽMG~}`GA}`G `&#(  ~`G'1}` !!>I?"O0>EG4` }`19`I"_s<@/K2}`_# 7['7{`O)}`"{`&?;.`D&ؿ_ =O'سN?' ;I;E_ ~J %É͗3g]S2 LD{kݹ {3sa<[0az[k-{ȡx=M{Cux+ &VҒ#Vo:H"H"_+X_łeg1wZ \A=q[9m eΗ[q݂)zajaxDpY s3h+?1[y+Vhm~e,qۤI7rS@*Sf@tw'z):Kɶ^6Ncͼr/[*Xe, U*⯲,*K4WY# + AvP/E\V=z!pi9F-j}ZA*u{Fr8T}}sLWwwOl2JJݝ{͝U%yV4p^CÅ-U*KĪ,Ux2}Dk%ђbRH"쏫-~p^ސN'_ؿX˘NkPQyBa6Ұ9Mo)LD L`-f*^Pċ@dߚ_1t$ K/OmC~q=(F=;z̳_ 1}o\#Χ~+ngG}-$z(hh? 1VwWģ׻ʮcwz}}5W^7~3GƆIrheZM]!GCYCv= UNسPgJ5gJgkj^$a^4YI >*^ZXE 16 %1zeҤ>vrM5'Z)FfL(O8,Yg03zKXg@~MC͟?pSMl5}oV<߬ a_kFi/I?JO'&!%C:t|g.$=tYgѾ*>'HG'2/xJgmd t"mfX#[Igt_;Ȗ6n{>Pϊgk]sd[KKP,wh'\`3lZ2| ZFN(,ٶ [X+IvaR]Ux횻rE]fDz9̖oYfQu-_-+j%\,.=+1hiz6uVY/,hk_(Ngxf*!_WwDYVYZHYӔ`gdҔƀ' Ԉ*tha-AJ$~R<0 *jT-􆂽>ͫzO0jO+ QC>:,%Rʥmui*% M]BnKpի@JNBVyfJY*|A}' dҫT*_L9Z  CŠ}^Rr^K i` 3AuQȜ=[EAڲ?ř䔝bvgShhpPYX2yz5r̷{փJ԰ݟO팉/#N`8o8]6dQtFKa{md s.ߐX'\BI#g>́B{>v-DkTFd[S{ČAe;^"VClMxL]2 ,hTFJo,#z5|τ׉ʹl͔Cze钂q_:֧5ldײ~E]ꪆvwhgK1oX ^+6װXMJU[ /gTk!kܧRxT 5 V!r\<]uK[.m]^8q=ˮn/yFyMU?j>}%M18Sſ\Ɩ%Iʑɖ8XvZvMD$;H00`V X `VNl,`*$N$NLl2`S X%`)l&`v` X`V X `l.`l!`g;ŀ:VR[rV; f\X ` 5v>`؅}s0`^4:0`"`~z  ,X`&6K/v`_l+`v`W k}5]nFv nfnV .nl7`{`l/`N ] >`{`Cl?`#ǀ``?=/`Ok7=Ӏ=س={`e^?*`/뀽؛`oۀw{0;߹&X]ȧnL~S=~.q? 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