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<4p #  #;  P+sZCU 4  3@)$=c6N3!Rl +; M.+ - =3a a      a  $" &r<dH  5$'?98\ <s   :~L / S   T ,>+ I,#      <-#F7   ;;CZym#!"e>  hb$s#ڿE`"  Tb$$>I$ Tb$-gB4nyө* T"$ˏqv[9tT2$=v0H WLi >0Tb$nhx=_Wk$+T"$zCU>hx jT n0e0e     A5% 8c8c     ?A)BCD|E||S" @> ʚ;>7ʚ;g4BdBdv 0(pp<4!d!d` 0L6D<4dddd` 0L6D <4dddd 0Lg4=d=dv 0.p po___PPT9%hlpL.;;;;;z? %O =UZSe asocia el consumo de rosiglitazona a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares?[[,fff5  AntecedentesHace unas dos semanas se public un metaanlisis en el que se detect un incremento en el riesgo de infarto de miocardio y posiblemente de las muertes de origen cardiovascular. En estos momentos lleva a cabo el estudioRECORD en el que se comparan los resultados cardiovasculares del tratamiento con: rosiglitazona+metformina o sulfonilurea y metformina+sulfonilurea. Un anlisis de sus resultados intermedios en este momento poda resultar de inters. X.ZDZVZLDVt$      X  ObjetivosOEstudiar el efecto de la rosiglitazona sobre la morbimortalidad cardiovascular.,  Diseo (1)Ensayo clnico. Criterios de inclusin: diabetes tipo 2 de 40-75 aos de edad, con un IMC>25, y con una HbA1c de 7-9% mientras estaban en tratamiento con dosis mximas de metformina o una sulfonilurea. *((>i>   Diseo (2)@Criterios de exclusin: tratamiento con otros frmacos hipoglicemiantes, hospitalizacin reciente por un evento cardiovascular, intervencin cardiovascular planificada, insuficiencia cardaca, hepatopata significativa, insuficiencia renal o HTA no controlada. No se llev a cabo enmascaramiento de la medicacin. <66>6s q Diseo (3)qLos pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir: rosiglitazona o el frmaco alternativo al que ya estaban tomando (metformina o sulfonilurea). El objetivo del tratamiento era llegar a una HbA1c de 7. Si los niveles eran >8,5 con las dosis mximas de los dos frmacos, se aada un tercero. Los evaluadores desconocan a qu grupo perteneca el individuo. B<Z`ZZ<`b! 6  0 Diseo (4)Variables de resultado: Principal: hospitalizacin o muerte por enfermedades cardiovasculares (IAM, AVC, insuficiencia cardaca congestiva, angina, AIT, revascularizacin, amputacin y muerte sbita). Secundarias: muertes por cualquier causa, IAM, insuficiencia cardaca y resultado compuesto de muerte de causa cardiovascular, IAM y AVC. Se llev a cabo un anlisis por intencin de tratar.^ZZZ5Z5  >v _|Resultados (1) Resultados (2)Las caractersticas de los dos grupos eran similares: Aproximadamente la mitad de los pacientes provenan de un tratamiento con metformina y la otra mitad de un tratamiento con sulfonilureas. La edad media fue de 58 aos. La mitad eran varones. HbA1c media: 7,9. Duracin media de la enfermedad: 7 aos. Un 16% tena una cardiopata isqumica previa. Un 4,5%, antecedentes de enfermedad cerebrovascular. El seguimiento medio en el momento del anlisis era de 3,7 aos.H6 ` A 6`AP &8C Resultados (3)Resultados (4)El anlisis de las curvas de incidencia de los eventos de inters sugeran una posible divergencia entre los dos grupos a partir de los 2,5 aos, pero el nmero de eventos era demasiado bajo como para que las diferencias fuesen estadsticamente significativas. 0 ZT ConclusionesLos autores concluyen que los resultados de este anlisis intermedio de los datos del estudio no son concluyentes y que no permiten descartar que el consumo de rosiglitazona pueda asociarse a un mayor riesgo de infarto de miocardio.<gComentario (1)^Este estudio es respuesta al publicado hace unas semanas y resumido en esta misma web en el que en un metaanlisis de los estudios disponibles en la web de GSK se detectaba: un incremento estadsticamente significativo en el riesgo de infarto de miocardio y un incremento en las muertes de causa cardiovascular que roz la significacin estadstica..ZZ,e \TComentario (2)En aquel trabajo se comentaba que se esperaba que los resultados del estudio RECORD, un ensayo clnico especficamente diseado para responder a la pregunta de la seguridad cardiovascular de la rosiglitazona permitiran despejar las dudas existentes. Sin embargo, parece que por ahora habr que esperar a los resultados definitivos del estudio, puesto que a pesar de que en este anlisis intermedio los resultados no han sido concluyentes se debe ser prudente a la hora de extrapolarlos por varios motivos.Z-rComentario (3)La ausencia de diferencias estadsticamente significativas observada puede deberse a un poder estadstico insuficiente: El anlisis se ha llevado a cabo en el momento en que ha transcurrido un 60% de la duracin prevista del estudio. La incidencia de eventos cardiovasculares est siendo inferior a la prevista en el momento en que se calcul el tamao de la muestra. Las prdidas son superiores a las esperadas. 2x ' x'Comentario (4)\Por otro lado, si se acumulan los resultados de este estudio a los del metaanlisis previo, se sigue detectando un exceso de infartos de miocardio en los pacientes que han recibido rosiglitazona. Por lo tanto, por el momento se deben mantener las dudas sobre la seguridad cardiovascular de la rosiglitazona y se debe ser prudente en su indicacin.] ]>F ac*/3456> ? AV_tdxy{  ` ` ̙33` 333MMM` ff3333f` f` f` 3` >?" dd@(|?" dd@   " @ ` n?" dd@   @@``PR    @ ` ` p>>  (  #  6tD "P<$ 0 D k7Haga clic para modificar el estilo de ttulo del patrn8 8i  0DD "<$ 0 D kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l  S fAHI:\Apaldia-Usuarios\img\apaldia.gif"nP %!0  6DDfff "  ;!0 eIAP al da [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=475 ]J: t   H  0޽h ? *Diseo predeterminado0 P +(      0  O3    R*     0   3   T*  d   c $ ?po   /   0 e @1   kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l   6@ O   R*     6     T*  H   0whg ? ̙33H 0@(  @ @ 0' O3   Z*  @ 0*  3  \*  @ 6/ O   Z*  @ 683    \* H @ 0whg ? ̙33    0 # (    s rAHL Y?I:\Apaldia-Usuarios\img\apaldia.gifP3  c $k <$ 0     <_   0` <$ 0   6  0v ? ?" P ,$ 0 XHome PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP et al. Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes  An Interim Analysis. N Engl J Med 2007; 356@ JL       c A`C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\PDF.GIF P  ;!0 ! c A\C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\R.GIF & P  ;!0 " c A^C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\TC.GIF r ` P  ;!0 # 6 fff "  ;!0 eIAP al da [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=475 ]J: t   H  0޽h ? ̙33  `P(  r  S 0P     S 1<$ 0  H  0޽h ? ̙33  L\(  Lx L c $t=P    L c $T><$ 0  H L 0޽h ? ̙33:  z(  x  c $AP     c $D<$ 0  *.ZH  0޽h ? ̙33 A  P(   r  S XP     S Y<$ 0  H  0޽h ?   \ $(  \ r \ S eP   r \ S f  H \ 0޽h ?   ` P(  ` r ` S tP    ` S y<$ 0  H ` 0޽h ?   4, < (  < x < c $ĐP   j8   <  ` <  0  < 2  fA ;? !M  ;  < 0  ,$D 0 El 10% de los participantes se perdieron durante el seguimiento. Iniciaron tratamiento con insulina: 140 pacientes del grupo de rosiglitazona y 244 del grupo control. Abandonaron la medicacin en estudio: 675 de los pacientes del grupo rosiglitazona y 412 del grupo control. zf C & H fC&F,_H < 0޽h ? ̙33 x @ $(   r  S P   r  S X  H  0޽h ?  y UM`% (   x  c $زP       #"."K'('(8,$D 0 q  <l?  X  @`   <?p  "Insuficiencia cardaca congestiva ##   @`   <D?I p  cInfarto de miocardio  @`   <?  O0,83  @`   <?  ]0,97 (0,73 a 1,29)  @`   <?  cMuerte CV, IAM o AVC  @`   <?! I  iMuerte por cualquier causa  @`   <\? !  dMuerte cardiovascular  @`   < ?  /Muerte/hospitalizacin por enf. cardiovascular 00 @`   <?  [ HR (IC95%)    @` u  <?p   T0,006  @` s  <? p   a2,24 (1,27 a 3,97)  @` O  <? QP @`   <T?I p  N0,50 @`   <-? I p  ]1,16 (0,75 a 1,81)  @`   <85?! I  O0,63  @`   <=? ! I  ]0,93 (0,67 a 1,27)  @`   <`?? !  ]0,83 (0,51 a 1,36)  @`   <tG?  ]1,08 (0,89 a 1,31)  @`   <V?!  O0,46  @`   <X? O0,43  @``B   0o ?ZB   s *1 ?`B !  0o ?`B "  0o ?`B #  0o ?tB &  6 1 ?"  tB n  61 ?"p p tB   61 ?"! ! tB /  61 ?"tB B  61 ?"ZB D  s *1 ?I I tB F  61 ?"  # , 0aP7 MHazard ratio (HR) de hospitalizacin o muerte por enfermedad cardiovascular. @N >HH  0޽h ? ̙33    T 2(  T x T c $Z P    T  NA ;?  8 ;$D 0  T <\   <$ 0   H T 0޽h ? ( _  h(   ~  s *P     s *܀<$ 0  H  0޽h ? ̙33   P(  r  S P     S l<$ 0  H  0޽h ?    P(  r  S P     S <$ 0  H  0޽h ?  d X $(  X r X S P   r X S Ь  H X 0޽h ?  {  $(   r  S P   r  S   H  0޽h ? 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Antecedentes Objetivos Diseo (1) Diseo (2) Diseo (3) Diseo (4)Resultados (1)Resultados (2)Resultados (3)Resultados (4) ConclusionesComentario (1)Comentario (2)Comentario (3)Comentario (4) Fuentes usadasPlantilla de diseoServidores OLE incrustadosTtulos de diapositiva 8@ _PID_HLINKSAHhttp://www.apaldia.com/;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=151;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=303/http://www.annals.org/cgi/content/full/145/1/1;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=307;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=307;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=420<http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/NEJMoa073394v16http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa0733947http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMoa073394v1.pdf;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=475;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=475-_㝲Manuel Iglesias RodalManuel Iglesias Rodal  !"#$%&'()*+,-./0123456789:;<=>?@ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ[\]^_`abcdefghijklmnopqrtuvwxyz{|}~      !"#$%&'()*+,-./0123456789:;<=>?@ABCDEFGHIJKLNOPQRSTUVWXYZ[\]^_`abcdefghijklmnopqrstuvxyz{|}~Root EntrydO)PicturesICurrent UserSummaryInformation(MRPowerPoint Document(sDocumentSummaryInformation8w