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Safety and Efficacy of an Attenuated Vaccine against Severe Rotavirus Gastroenteritis. N Engl J Med2006;354: 11-22. :[X     E AntecedentesLos rotavirus son una de las principales causas de diarrea y de muerte por este motivo en los pases en vas de desarrollo. En 1999 se comercializ una vacuna que era eficaz, pero se tuvo que retirar porque aumentaba el riesgo de invaginacin intestinal. Se ha elaborado una nueva vacuna atenuada que contiene la cepa RIX4414 que se ha tambin mostrado eficaz. El ensayo clnico en el que se demostr la eficacia no tena el tamao insuficiente como para descartar de manera concluyente un aumento del riesgo de invaginacin intestinal.    Objetivos#Evaluar la seguridad de la vacuna.  Diseo (1)UEnsayo clnico aleatorio doble ciego controlado con placebo. Investigadores de 11 pases de Latinoamrica y de Finlandia. Se invit a participar a nios de 6-13 semanas de edad de consultas de pediatra y de hospitales. Fueron asignados aleatoriamente a recibir por va oral dos dosis de la vacuna o de placebo separadas 2 meses entre s. VVY Diseo (2)Con los participantes se elaboraron dos cohortes: la de seguridad, que se sigui hasta 100 das despus de la administracin de la segunda dosis y la de eficacia que se sigui hasta el ao de edad. Variables de resultado principales: Seguridad: episodios de invaginacin intestinal durante los 31 das posteriores a la administracin de la 2 dosis de vacuna y efectos adversos graves. Eficacia: episodios de diarrea grave por rotavirus. 2$ 52$ 5  Diseo (3)Variables secundarias: eficacia contra determinados tipos de rotavirus circulantes, eficacia contra gastroenteritis grave por rotavirus despus de la primera dosis, prevencin de ingresos por cualquier motivo y de diarreas por cualquier causa.*,< 8 oResultados (1)RParticiparon 63.225 nios: Todos formaron parte de la cohorte de seguridad. Los 20.169 primeros se incluyeron en la de eficacia. En ambas no hubo diferencias importantes entre los que recibieron la vacuna activa y los que recibieron el placebo: Edad media en la primera dosis: 8,2 semanas. El 51% eran varones Ms del 80% eran hispanos. Tgt]gt]}Resultados (2)Resultados (3) ConclusionesLos autores concluyen que la administracin de dos dosis de la vacuna G1P[8] es eficaz para la prevencin de la gastroenteritis grave por rotavirus y no se asocia a un aumento del riesgo de invaginacin intestinal.  EComentario (1)Los rotavirus son la principal causa de hospitalizacin y muerte por gastroenteritis infantil. En 1999 se comercializ en EEUU una vacuna contra el rotavirus basada en una cepa recombinante rhesus-humana que haba demostrado una elevada eficacia. Poco tiempo despus tuvo que retirarse al detectarse un exceso de casos de invaginacin intestinal. Por ese motivo, se incluy como condicin previa a la aprobacin de otra vacuna la demostracin de que no se aumentase el riesgo de esta complicacin. Z>  1Comentario (2)En el mismo nmero de la revista en la que se publica este trabajo, se publica otro relativo a otra vacuna contra el rotavirus que ha demostrado una eficacia similar sin que se haya detectado tampoco un aumento del riesgo de invaginacin. Tanto los autores de los trabajos como el de un editorial que los acompaa se recomienda la incorporacin de esta vacuna a los calendarios vacunales habituales. Z,t  Comentario (3)Un resultado interesante de ambos estudios es que los ingresos hospitalarios totales por diarrea se redujeron en un 40%, lo que podra indicar que los rotavirus son los causantes de un mayor porcentaje de las diarreas graves que lo que hasta ahora se vena considerando. Un dato inquietante y que habr que seguir en estudios posteriores es el exceso de mortalidad detectado en los pacientes vacunados, que aunque no es significativo, tiene una cuanta importante. 1  ` ` ̙33` 333MMM` ff3333f` f` f` 3` >?" dd@(|?" dd@   " @ ` n?" dd@   @@``PR    @ ` ` p>> !O(  #  6l "P<$ 0  k7Haga clic para modificar el estilo de ttulo del patrn8 8i  0_ "<$ 0  kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l  S fAHI:\Apaldia-Usuarios\img\apaldia.gif"nP %!0 O 6fff "0  !0 uIAP al da [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=184 ]J:  t   H  0޽h ? *Diseo predeterminado0  +(      0 P    R*     0     T*  d   c $ ?  /   00  @  kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l   6 `P   R*     6{ `   T*  H   0޽h ? ̙33 @@(  @ @ 0P P    @*  @ 0     B*  @ 6x `P   @*  @ 6 `   B* H @ 0޽h ? ̙33 A90 (    s rAHL Y?I:\Apaldia-Usuarios\img\apaldia.gifP3  c $Q*`0<$ 0 *   c $R* `  <$ 0 *   6XT*fff "0  !0 uIAP al da [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=184 ]J:  t      c A\C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\R.GIF J   !0   c A^C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\TC.GIF    !0   c A`C:\Inetpub\wwwroot\Apaldia-Usuarios\img\PDF.GIF `   !0H  0޽h ? ̙33  @$(  r  S *P  * r  S * * H  0޽h ? ̙33  PL0(  Lx L c $l*P  * x L c $* * H L 0޽h ? ̙33  `T0(  Tx T c $*P  * x T c $D* * H T 0޽h ? ̙33  p0(  x  c $L*P  * x  c $* * H  0޽h ? ̙33  $(  r  S *P  * r  S * * H  0޽h ?   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U 0,97 a 1,04   @`  Bq?L   U 0,93 a 1,09   @`  Bs?yL  U 0,92 a 1,10   @`  B?y U 0,94 a 1,06   @`  B? U 0,94 a 1,06   @`  <`? VIC 95% @`  <?k 6> THierro @`  <P? 6k  X Vitamina E   @`  <H? 6  X Vitamina C   @`  <? 6  iVitamina A (y equivalentes) @`  <ش? 6  VLicopeno   @`  <?L 6  zLutena/zeaxantina  @`  <?y6L  zBeta criptoxantina @`  <<?6y [ Beta caroteno @`  <?6 [ Alfa caroteno @`  B?6k > N0,95 @`  B?6 k  R0,9233 @`  B?6   N1,02 @`   B?6   N0,95 @` ! Bp?6   N1,01 @` " B0?6L   N1,01 @` # Bp?6yL  N1,01 @` $ B?6y N1,00 @` % B@%?6 N0,99 @` & 6'?  l Carotenoides    @` ' <H?6 RHR @` ( 6|=?6 R  @``B ) 0o ?ZB * s *1 ?`B + 0o ?`B , 0o ?ZB - s *1 ?66`B . 0o ?ZB / s *1 ?ZB 0 s *1 ?ZB 1 s *1 ?  ZB 2 s *1 ?k k ZB 3 s *1 ?  ZB 4 s *1 ?  ZB 5 s *1 ?>>ZB 6 s *1 ?ZB 7 s *1 ?yyZB 8 s *1 ?L L ZB 9 s *1 ?  P : 0AP Hazard ratios (HR) ajustados de desarrollar una DMRE por cada desviacin estndar suplementaria de ingesta de los diferentes nutrientes analizados. & H  0޽h ? ̙33(  lh(  l~ l s *dRP    l s *`S<$ 0  H l 0޽h ? ̙33  0(  x  c $WP   x  c $Y  H  0޽h ?   d$(  dr d S ]P   r d S ^  H d 0޽h ?    P(  r  S C*P  *   S :*<$ 0 * H  0޽h ? rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (y?:R e]rxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDrxp^RЀ3ÿ lHbP  @AL G@;b bW< ]P^b (yMeG@XiDr {l |v 4(kܓ0đ ؏Z Oh+'0Q `h  Presentacin de PowerPointManuel Iglesias Rodaloi Alicia Gmezas 238Microsoft PowerPointoi@h@ i<6@)\?GPg  R('& &&#TNPP2OMi & TNPP &&TNPP     'A x(xKʦ """)))UUUMMMBBB999|PP3f3333f333ff3fffff3f3f̙f3333f3333333333f3333333f3f33ff3f3f3f3333f3333333f3̙33333f333ff3ffffff3f33f3ff3f3f3ffff3fffffffff3fffffff3f̙ffff3ff333f3ff33fff33f3ff̙3f3f3333f333ff3fffff̙̙3̙f̙̙̙3f̙3f3f3333f333ff3fffff3f3f̙3ffffffffff!___wwwmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm½GGGGGGGGGGGGGGGGGG޽½½½½½ý޽ý޽ýýýý޽ýýý޽޽޽޽ýýýýý޽޽޽mmmmýýýýmm޽ý޽mmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mýmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmm޽mýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmým޽mmm޽ý޽mmmmm޽޽޽mmýýýýmmmm޽޽ýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmý޽ýmmmmýým޽ý޽ýýmmmmmmýý޽mmmmmýýýýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmýýým޽mýmmm޽mýmmý޽ý޽ýý޽ýýý޽޽ý޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmm޽mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmýmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm޽ý޽޽mmmýýýýý޽ýýýýý޽ýý޽ýý޽޽޽ýýýýýýýý޽ýý޽ýý޽ý޽ýý޽ýýýýýý޽ý޽--&TNPP &՜.+,D՜.+,    Presentacin en pantallaa Medigrafin*e  Times New RomanarialLucida Sans UnicodeTahomaDiseo predeterminado Grfico de Microsoft Graph 2000Dos nuevas vacunas son eficaces para prevenir la gastroenteritis por rotavirus sin aumentar el riesgo de invaginacin intestinal Antecedentes Objetivos Diseo (1) Diseo (2) Diseo (3)Resultados (1)Resultados (2)Resultados (3) ConclusionesComentario (1)Comentario (2)Comentario (3) Fuentes usadasPlantilla de diseoServidores OLE incrustadosTtulos de diapositiva  8@ _PID_HLINKSA<*http://www.apaldia.com/;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=1516http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/354/1/112http://content.nejm.org/cgi/content/full/354/1/111http://content.nejm.org/cgi/reprint/354/1/11.pdf;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=184;http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=184$_B Alicia GmezAlicia Gmez  !"#$%&')*+,-./0123456789:;<=>?@ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ[\]^_`abcdefghijklmnopqrstuvwxyz{|}~Root EntrydO)Pictures8NCurrent UserSummaryInformation(RPowerPoint Document((fDocumentSummaryInformation8